Новости

Правительство РФ продлило крайний срок актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя (УПП) в регистрационных досье медицинских изделий еще на один год – до 1 сентября 2026 года. Ранее, в связи со вступлением в силу новой редакции регламента государственной регистрации медицинских изделий, предполагалось, что зарубежные производители должны актуализировать сведения об УПП в досье до 01 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней по…

Президент РФ В.В. Путин дал ряд поручений по итогам встречи с представителями деловых кругов. Так, Правительство РФ до 1 октября 2025 года обязано доложить об организации российскими дипломатическими и торговыми представительствами за рубежом помощи в признании регистрационных удостоверений на отечественные медицинские изделия в дружественных странах. Также важно работать через двусторонние межправительственные комиссии, отмечено в поручении. Помимо этого, Президент РФ поручил Правительству Р…

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 г. №257н «Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений» зарегистрирован в Минюсте России 30 мая 2025 года. Данным приказом обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Также устан…

В Сколково завершилась XIII международная конференция Startup Village. Всего за 2 дня мероприятие собрало 16 тысяч гостей и посетителей, а ключевая повестка была сосредоточена вокруг темы практической реализации инноваций. Мероприятие объединило стартапы, инвесторов, корпорации и экспертов для обсуждения технологических трендов и коммерциализации инноваций. Главные цифры технологической конференции Startup Village 2025: 16 тысяч гостей посетили площадку, 1000 инвесторов привлекло мероприятие…

Минздрав ввел новый индикатор риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором при контроле за обращением медицинских изделий. Ранее нормативно действовали четыре повода для проверки надзорной службой. Теперь к индикаторам риска отнесли непоступление от разработчика или производителя повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в течение 180 рабочих дней с даты отказа Росздравнадзора изменить регистра…

18–20 марта 2025 г. в Москве, в Центре международной торговли состоялась XXX юбилейная Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Национальные традиции клинической лабораторной диагностики». Конференция была организована в честь 100-летия кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии РМАНПО Минздрава РФ. Организаторами выступили Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (РМАНПО) и Ассоциация «Федера…

27-28 февраля 2025 г. в Москве состоялся III Российский конгресс по медицинской микробиологии и инфектологии. Мероприятие проходило в бизнес-центре «Рэдиссон Славянская». Организаторами выступили Министерство Здравоохранения РФ, Российская академия наук, «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (РМАНПО), Ассоциация Медицинских Микро…

Минздрав РФ представил проект федерального закона, согласно которому регулирование обращения медицинских изделий в России предложено перевести на акты Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Изменения необходимы для реализации соглашения о единых принципах и правилах обращения изделий медицинского назначения и медтехники в ЕАЭС. В случае утверждения документа он вступит в силу 1 января 2027 года. Согласно пояснительной записке, целью законопроекта является исключение государственных пошлин …

XIV Всероссийская научно-практическая конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации» явилась важным и знаковым мероприятием, на котором специалисты лабораторных служб России традиционно подвели итоги уходящего года. Конференция состоялась 09-10 декабря 2024 г. В научно-образовательных сегментах конференции, посвященных различным аспектам лабораторной диагностики, приняли участие более 600 человек. На сессиях и круглых столах известные эксперты о…