Новости

Минздрав разработал обновленные правила регистрации медицинских изделий

13 апреля 2023
В случае утверждения новые правила заменят Постановление Правительства №1416 от 27 декабря 2012 года и будут действовать с 1 марта 2024 года, а пункт об упрощенной регистрации – до 31 декабря 2025 года. В основном, правила аналогичны действующим нормам Постановления Правительства №1416, но уточняется порядок упрощенной регистрации некоторых медицинских изделий и другие аспекты. Так, при условии проведения определенных испытаний механизм ускоренного вывода на рынок медицинских изделий будет ср…

Правительство запретило государственные закупки импортных пробирок для взятия крови

6 марта 2023
По решению Правительства в Постановление №616 от 30 апреля 2020 года включены вакуумные пробирки для диагностики in vitro с ОКПД2 32.50.50.181, 32.50.50.190 и 32.50.13.190, а также НКМИ 293640, 293630, 293700, 293780, 293540, 293760, 293480 и 293400.  Классифицировать медицинские изделия под преференцию можно будет как по ОКДП2, так и по НКМИ. В Постановлениях №102 от 5 февраля 2015 года («третий лишний») и №616 от 30 апреля 2020 года аннулированы исключения и регламенты, которые ранее примен…

Национальная процедура регистрации медицинских изделий продлена до конца 2025 года

14 февраля 2023
Страны — участники Евразийского экономического союза завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2025 года. Протокол был опубликован на портале ЕАЭС накануне, 13 февраля. Соответствующие изменения внесены в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23.12.2014 года. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 д…

Балльная система определения страны происхождения введена для 24 видов медицинских изделий

17 января 2023
Поправки внесены в постановление №719 от 17 июля 2015 года. Изменения коснулись группы из 24 видов медизделий: гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и…

Данный сайт не является средством массовой информации (СМИ). Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 ГК РФ. Материалы не предназначены для пациентов и не могут быть заменой профессиональной медицинской консультации. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам ООО «РДР-трейд».