Новости

Правительство РФ утвердило постановление о правилах ввоза в страну отдельных медицинских изделий без регистрации в России и ЕАЭС. Документ усиливает цифровой контроль таких поставок: уведомления о ввозе предлагается передавать в Росздравнадзор через портал Госуслуг, личный кабинет ведомства и систему ЕСИА. Новые правила затрагивают поставки медицинских изделий, ввозимых по исключениям из общего порядка регистрации, например, для исследований, по жизненным показаниям конкретного пациента, для …

Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии утверждены и вступают в силу с 1 сентября 2026 года следующие национальные стандарты в области лабораторной медицины: ГОСТ Р 72612-2026 Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга; ГОСТ Р 72613-2026 Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных ха…

Росздравнадзор представил для общественного обсуждения проект приказа об утверждении порядка консультирования по вопросам государственной регистрации медицинских изделий. Документ регламентирует работу подведомственных экспертных учреждений и вводит формализованную процедуру консультаций, включая предварительный анализ и оценку досье до подачи заявления на регистрацию. Как указано в пояснительной записке, проект разработан во исполнение положения о Росздравнадзоре и правил государственной рег…

Президент РФ В.В. Путин принял участие в дискуссии «Биоэкономика для человека» на пленарном заседании Форума будущих технологий. Он подчеркнул, что равный доступ к технологиям будущего, а не привилегии для «избранных» – непреложное условие справедливого развития цивилизации. Глава государства обратился к правительству с просьбой построить национальную стратегию формирования биоэкономики до середины XXI века, в том числе учесть ее положения в программных документах, определяющих решение задач …

Совет ЕЭК ввел балльную систему для определения страны происхождения УЗИ-сканеров, операционных светильников, вакуумных пробирок для взятия крови, тест-полосок для определения глюкозы, игл для взятия венозной крови, кало- и мочеприемников, протезов конечностей, включая протезы кисти, коленные модули и стопы, а также экзопротезов молочной железы. В качестве критериев признания медицинского изделия произведенным на территории ЕАЭС будет учитываться наличие у производителя действующих прав на те…

Стратегия развития здравоохранения Российской Федерации обновляется раз в 5 лет и является основополагающей для разработки отраслевых документов стратегического планирования, национальных проектов и государственных программ РФ (и ее субъектов). В документе приводятся данные о числе граждан, ежегодно проходящих диспансеризацию; представлены уровни выявляемости ВИЧ-инфекции, болезней системы кровообращения, сахарного диабета по состоянию на 2024 г. и в сравнении с показателями 2019 г. Также в д…

Правительство РФ скорректировало систему федерального контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Соответствующий документ с изменениями в сентябре 2025 года разработал Минздрав РФ, соисполнителем выступил Росздравнадзор. Ключевым изменением стал переход на расширенную риск-модель: вместо трех категорий введено пять – от высокого до низкого риска. Плановые проверки сохранили только для объектов высокого риска, они будут проводиться раз в два года. Для значительного, …

01–03 октября в Крокус Экспо (г. Красногорск Московской области) состоялся Российский диагностический саммит 2025 — ключевое событие года для лабораторной медицины. Российский диагностический саммит 2025 стал крупнейшим за всю историю проведения — более 15 000 участников из всех регионов страны, иностранные гости из 34 стран и партнеры. В числе спикеров — 25 действительных членов Российской академии наук, 12 главных внештатных специалистов Минздрава России по диагностическим и клиническим нап…

Правительство РФ утвердило программу развития Национального центра генетических ресурсов микроорганизмов на 2025–2031 годы. Документ определяет комплекс мер по созданию национального каталога особо ценных образцов микроорганизмов, развитию инфраструктуры хранения и исследований, а также по подготовке нового поколения специалистов в области биотехнологий и медицины. В реализации программы будут задействованы Минсельхоз, Минпромторг и Минприроды России. К работе подключится РАН и ведущие научны…